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医疗器械监督管理条例(2020年新版)
医疗器械监督管理条例(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务 ...

2021-3-19 12:15

《医疗器械临床使用管理办法》解读
一、立法背景医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关规定,卫生健康主管部门依据职责,对医疗器械使用行为进行监督管理。2010年,原 ...

2021-2-7 17:01

医疗器械临床使用管理办法(国家卫生健康委员会令第8号)
中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。        ̳ ...

2021-2-6 21:38

《工作场所职业卫生管理规定》解读
 一、修订背景《工作场所职业卫生监督管理规定》由原国家安全生产监督管理总局于2012年4月27日公布实施。随着政府职能转变和行政审批制度改革的不断深化和推进,国务院于2014年发布《国务院关于取消和调整一批 ...

2021-1-24 11:12

《职业卫生技术服务机构管理办法》解读
近日,国家卫生健康委公布了《职业卫生技术服务机构管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》自2021年2月1日起施行。现对《办法》有关内容予以解读。

2021-1-24 11:04

《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》解读
医用X射线诊断设备包括X射线摄影设备、X射线透视设备、牙科X射线设备以及数字减影血管造影(DSA)X射线设备,是应用最为广泛的放射诊疗手段。近年来,我国陆续发布了多项放射诊断设备质量控制检测相关标准。为便于标 ...

2021-1-24 11:00

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告(2020年第25号)
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告(2020年第25号)来源:国家局 发布日期:2020-04-13  为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 中华人民共和国国 ...

2021-1-24 10:48

国家药监局综合司关于《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有关适用问题的复函
国家药监局综合司关于《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有关适用问题的复函药监综械管函〔2020〕166号发布时间:2020-03-19四川省药品监督管理局:  你局《关于适用〈医疗器械经营监督管理办法〉第五十四条 ...

2021-1-24 10:38

中华人民共和国放射性污染防治法
(2003年6月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过)中华人民共和国主席令第六号《中华人民共和国放射性污染防治法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于2003年6月28日通 ...

2020-12-15 18:11

废弃电器电子产品回收处理管理条例(2019年修正)
废弃电器电子产品回收处理管理条例(2019年修正)(2009年2月25日中华人民共和国国务院令第551号公布 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修正)第一章 总  则第一条 为了规范废弃电器电子产 ...

2019-11-19 19:48

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