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医院采购医疗器械要求国产,将严格限制进口
不久前,陕西省财政厅发布了《陕西省财政厅关于进一步 规范省级政府采购进口产品审核的通知》(以下简称《通知》)。其中对“进一步规范政府采购进口产品”作出了详细要求:《通知》表示,政府采购应当采购本国产品 ...

2019-5-22 10:36

挂网医用耗材全面调价后,备案采购开始了
挂网耗材全面调价后,备案采购开始了。近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好山西省公立医疗机构医用耗材(诊断试剂)备案采购工作的通知》(下称《通知》),开始在全省范围内开启耗材备案采购。根据《通 ...

2019-5-21 10:17

医疗器械生产企业监管信息平台试运行
经过一年建设,国家药品监管局 “医疗器械生产企业监管信息平台”于近日投入试运行。据悉,该平台以整合医疗器械全生命周期、生产企业相关数据为基础,注重提升飞行、专项、有因等各类检查业务智能化,同时实现对检 ...

2019-5-20 15:17

医疗器械注册电子申报信息系统将试运行
近日,国家药品监管局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)官网发布通知,国家药监局医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS系统)将于近期启动试运行工作。医疗器械申请人/注册人需采用eRPS系统配套使用的数 ...

2019-5-20 15:14

耗材配送门槛抬高!年销售不低于3000万,必须两票制
近日,《陕西中医药大学第二附属医院医用耗材配送企业遴选招标项目》公告发布。该招标项目分为3个包:(001)标段:高值耗材;(002)第二标段:普通耗材;(003)第三标段:体外诊断试剂此次招标的投标企业资质要求 ...

2019-5-20 15:11

国家卫健委发文:诊所实行备案制,支持设备购置
最新消息!国家卫健委等五部门联合发文,诊所行业迎来重大改变!近日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》(以下简称《意见》),并 ...

2019-5-15 16:06

中方对美进口医械加征25%关税,清单来了
中美贸易战再度升级,医疗器械产品涉及其中,不仅仅包括大型仪器设备,耗材、试剂也都位列其中。加征关税日期已确定从2018年中美贸易摩擦加深至今,从激化到休战,到如今的重启并升级,可谓一波三折。5月9日,美国政 ...

2019-5-15 14:05

国家药监局发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
5月14日,国家药监局发布《关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告(2019年 第23号)》。公告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了 ...

2019-5-15 14:00

医疗器械注册人制度试点步入新阶段
“目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。”这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称“注册人制度”)试点座谈 ...

2019-5-14 13:23

药监局监管报告出炉,医械罚款高达5.7亿元
5月9日,国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》,分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。赛柏蓝器械结合这份监管报告以及2017年的数据,就有关 ...

2019-5-13 12:31

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